Spezi­al­eti­kett zur Neutra­li­sie­rung von Prüf­mus­tern

Sichere Vial-Verblin­dung von Schreiner Medi­Pharm für inter­na­tio­nale klini­sche Studie

Ober­schleiß­heim, 26. Oktober 2023 – Schreiner Medi­Pharm hat eine zuver­läs­sige Verblin­dungs­lö­sung für Vials entwi­ckelt. Die selbst­kle­benden Foli­en­la­bels sind gleich­zeitig farbig und halb­trans­pa­rent – so können unter­schied­liche Flüs­sig­keiten von Verum und Placebo nicht vonein­ander unter­schieden werden, während der Füll­stand der Vials weiterhin ablesbar ist.

Bei klini­schen Studien ist es wichtig, die Prüf­prä­pa­rate sicher zu verblinden, damit die Probanden Verum und Placebo nicht vonein­ander unter­scheiden können. Nur so können valide Ergeb­nisse zur Wirk­sam­keit des getes­teten Medi­ka­ments erzielt werden. Im Falle von durch­sich­tigen Gefäßen wie Vials stellt dies beson­dere Heraus­for­de­rungen an eine Verblin­dungs­lö­sung, denn deren Inhalt muss farb­lich neutra­li­siert werden und gleich­zeitig weiterhin sichtbar sein.

Schreiner Medi­Pharm hat ein farbiges Foli­en­label für Vials entwi­ckelt, die mit einem flüs­sigen Wirk­stoff gefüllt sind. Die spezi­elle Verblin­dungs­lö­sung besteht aus einem selbst­kle­benden Label mit halb­trans­pa­renter gelber Färbung. So sind unter­schied­liche Flüs­sig­keiten, die in Vials abge­füllt sind, nicht mehr vonein­ander unter­scheidbar. Gleich­zeitig ist das Label jedoch trans­pa­rent genug, um den Füll­stand der enthal­tenen Flüs­sig­keit zu erkennen. Damit stellt die Lösung von Schreiner Medi­Pharm eine effi­zi­ente und flexible Verblin­dung der Prüf­pa­rate sicher und hilft dabei, die Prozesse im Rahmen der klini­schen Studie zu opti­mieren.

Konzi­piert wurde das Verblin­dungs­label von Schreiner Medi­Pharm mit WuXi STA, einem globalen Unter­nehmen, das im Bereich Auftrags­for­schung, Entwick­lung und Produk­tion tätig ist. Unter anderem bietet das Unter­nehmen Clinical Supply Services für klini­sche Studien an und stellt seit 2008 klini­sche Prüf­prä­pa­rate her. Die Verblin­dungs­lö­sung von Schreiner Medi­Pharm und WuXi STA wurde pass­genau für die Vials entwi­ckelt – und entspricht den Vorgaben inter­na­tio­naler Verord­nungen für klini­sche Studien.

Bernd Pfadler  
Produkt­kom­mu­ni­ka­tion